姶良市加治木町朝日町にある姶良みやもと眼科は白内障日帰り手術が可能

当院にて白内障手術を施行された患者様の診療情報を用いた臨床研究に対するご協力のお願い

2025年10月　

　このたび当院では、白内障手術を受けられた患者様であって選択基準を満たす方の診療情報を用いた下記の医学系研究を、倫理委員会の承認ならびに院長の許可のもと、倫理指針、および法令を遵守して実施しますので、ご協力をお願いいたします。
　この研究を実施することによる、患者様への新たな負担は一切ありません。また、診療情報以外の個人情報保護についても最善を尽くします。
　白内障手術を受けられた患者様においては、術前に院長から診療情報の臨床研究への使用はご説明し、ご同意いただいていますが、本研究への協力を望まれない患者様は、研究結果が公表されるまでは、随時撤回することも可能です。
　詳しくは研究責任者である院長まで問い合わせください。

研究責任者・担当医師

医療法人　愛里会　理事長・院長　宮本純孝

連絡先　電話　0995-62-1010　E-Mail　airamiyamotoganka@yahoo.co.jp

1. 研究課題名

1. Barrett Universal II式におけるLens Factorの独自・層別最適化の重要性の検証（仮）
2. 前眼部OCTを用いた角膜屈折力測定によるIOL度数計算精度の評価（仮）
   

2. 目的

白内障手術計画において、術後屈折予測のための計算式の精度は非常に重要です。
同様に、精度の高い計算式を利用するだけではなく、術前検査に使用した測定装置および使用する眼内レンズ（intraocular lens：IOL）の両方の要因を考慮し、施設・術者毎にIOL固有定数を最適化することも重要です。
　今回の研究では、現在世界的にも最も使用されているSRK/T式およびBarrett Universal II式を対象とし、以下の2点について検証します。

1. IOL固有定数の最適化方法（眼軸長別など）の検証
2. 前眼部OCTを用いた角膜曲率測定値の採用による予測精度向上
検証には当院が考案し、特許を出願したソフトを活用します。
　この方法の有効性が示されれば、この計算式を採用している医療機関・術者が簡便に高精度な術後屈折予測を行えるようになり、より多くの患者の術後満足度向上に貢献できる可能性があります。

3. 対象となる患者様

2022年1月から2025年12月までに当院で白内障手術を施行した患者様（必要症例数に達し次第終了）

4. 研究期間

倫理審査委員会の承認後から2026年4月までを予定しています。
研究非参加の申し出は2025年12月までにお願いいたします。

5. 研究の方法

白内障術前、手術中、手術後3ヶ月後の検査結果から予測屈折誤差を算出し、計算式および眼軸長や角膜曲率値などの条件別に検証します。

6. 利用する診療情報

年齢、性別、術眼、既往症、手術記録
視力、自覚的屈折検査、眼軸長、角膜曲率半径、角膜中心厚、前房深度、水晶体厚、角膜横径、術後3ヶ月の自覚屈折値、矯正視力
(すでに検査施行済みの項目です。これらの検査が全て行われていない患者様は研究対象外となります)

7. データの管理について

当院以外への情報提供はありません。得られた診療情報は研究責任者が厳重に管理します。

8. 個人情報の取り扱い

本研究で取り扱う個人情報は、氏名・年齢・性別・診療録番号です。住所や電話番号などは取り扱いません。
解析データを外部の共同研究者、研究を審査する倫理審査委員会が閲覧する可能性があります。また、論文を提出するジャーナルによっては、解析データを公開することを求められることがありますが、解析作業開始時には、症例番号を振り直し、診療情報によって個人が同定されないよう加工しています。ですから、上記の個人情報が漏洩することは決してありません。

9. 研究対象者に生じる負担並びに予測されるリスク

本研究は、通常の診療で得られた既存の検査データを使用するため、研究対象者・参加者に新たな不利益は生じません。
予測されるリスクとしては個人情報漏洩が考えられますが、前述通り、適切に保護されますので、参加者に不安を与えない情報管理に努めます。
この研究参加者に対する、今後の当院での医療においての新たな利益や報酬・謝礼はありません。
この研究への参加・非参加に関わらず、今後も通常通りの診療を行ってまいります。

10. 研究結果の公表とその保管期間

2026年度中の全国学会、ならびに海外ジャーナルにて研究結果を公表する予定です。

前回の研究もおかげさまで、Journal of Clinical MedicineにEvaluation of a Simple and Accurate Method for Intraocular Lens Constant Optimization Using Linear Interpolation
として掲載されました。

今回の研究結果は研究終了報告日から5年、または研究結果の最終公表日から3年、または論文等の発表から10年のいずれか遅い日まで保管し、適切に廃棄します。

11. 利益相反公表基準

この研究は、当院が特許を出願したソフトを使用しておりますが、商用登録はされていません。
その他日本眼科学会が定める利益相反公表基準には該当せず、企業、団体からの研究費や原稿料などの支給は受けていません。
また、研究者、研究責任者、およびその家族に、研究によって得られる収益はありません。

12. 問い合わせ連絡先

研究対象者、またはその家族に対しては、希望者に研究計画や方法に関する説明を行います。また、それ以外の質問に関しましても下記までお問い合わせ下さい。

研究責任者・担当医師：医療法人　愛里会　理事長・院長　宮本純孝
連絡先：電話　0995-62-1010　平日　9:00～18:00　土曜　9:00～12:00
E-Mail　airamiyamotoganka@yahoo.co.jp　随時